血管介入高值耗材企业博迈医疗获数亿元C轮融资,目标国产替代


近日,国内血管介入高值耗材企业博迈医疗宣布获得数亿元C轮融资。本轮融资由高瓴创投领投,凯辉基金、服贸基金和老股东北极光创投跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。据悉,本轮融资资金将用于进一步推进公司产品研发及市场推广和扩大再生产。

博迈医疗成立于2012年,专业从事高端医疗器械的设计、生产、销售。目前,其产品线包括了心血管介入产品、外周血管介入产品、神经介入产品及附件类产品等四大类、近千余种产品及组合,博迈医疗的产品已覆盖超过40个国家和地区。

博迈医疗的全系列冠脉球囊导管(预扩和后扩系列)已经在美国和日本获批并进行规模销售。据悉,博迈医疗不仅是唯一一家外周球囊扩张导管系列产品在美获批的国内企业,其冠脉球囊导管产品的出口量在中国品牌中的排名亦居于第一。

冠脉球囊导管导丝等一次性高值耗材类产品,由于其技术壁垒及产品生产工艺要求极高,目前仍然是进口垄断的倒挂格局。“国内厂家能杀出重围,在国内国际市场销售额快速增长的企业极少。”浩悦资本合伙人杨振军表示。

博迈医疗另一个亮眼的成绩,莫过于今年2月博迈医疗完成的“三连”——三款产品在同一天接连收到了欧盟认证机构的CE证书。这三款产品分别为Alveo(TM)冠脉高压CTO小球囊(0.75mm),Wedge(TM)NC冠脉导丝刻痕高压球囊扩张导管和Tri-Wedge(TM)(特威致)三金属丝血管通路球囊扩张导管。其中Alveo(TM)和Tri-Wedge(TM)均是全球独创专利产品。

不仅如此,今年5月27日,博迈医疗宣布旗下的10个血管介入器械配件产品取得了CE证书和ISO证书,这也是继“三连”之后,博迈医疗获得的第四张CE证书。

博迈医疗的临床试验也在稳步推进。6月9日,由博迈医疗发起、北京大学第一医院牵头的,旨在评价Tri-Wedge三金属丝外周球囊扩张导管对比普通高压球囊导管治疗血液透析患者自体动静脉瘘狭窄病变的安全性和有效性的临床研究,成功实施了第一例手术。此次手术由金其庄教授团队实施,该手术的成功实施也标志着Tri-Wedge三金属丝外周球囊临床试验正式启动。

这项临床研究将会就Tri-Wedge三金属丝外周球囊扩张导管治疗血液透析患者自体动静脉瘘狭窄的安全性和有效性提供更高级的临床证据。

近年来,全球血管介入耗材市场规模增速放缓,保持在3%~5%。2018年,全球血管介入器械的市场规模达232亿美元,而我国市场正在扩张阶段。2018年我国血管介入器械的市场规模为389亿元,同比增长25.08%。在国家政策引导、支持下,预计我国血管介入器械行业国产化进程将加快,高值耗材集中采购的措施也将促使血管介入器械降价,这给予了博迈医疗等国产医疗器械企业快速抢占国内市占率的机遇。 

“血管介入产品领域的市场空间巨大,未来3-5年是国产医疗器械的黄金时代。”杨振军认为。

凯辉基金合伙人刘绍林也表示:“随着人口老龄化及城镇化进程的加速,中国心血管病发病人数持续增加,目前已成为居民总死亡的首位原因。作为血管介入高值耗材领域的领军企业,博迈医疗在血管介入球囊领域有着完善的产品管线,将进一步加速心血管高值耗材领域的国产替代。”